Propelentu kritiskā loma ieelpošanas terapijā
Medicīniskie aerosola propelentikalpo kā elpceļu medikamentu pamata piegādes mehānisms, spēlējot galveno lomu tādos apstākļos kā astma, HOPS un citas plaušu slimības ., jo hlorofluorogļūdeņraža (CFC) fāzei pēc propelentiem, kas seko Monreāliem protokoliem, hidrofluoraleane (hfa) propelliem ir industriāls, hidrofluoraleananeaneaneanean (hfa) propellas, ir industrijas standarta {2. {hfa) propellas, kas ir industrijas standarta. {hfa). HFA 134A (Norflurane) ir dominējis tirgū, savukārt HFA 152A parādās kā ilgtspējīga alternatīva ar salīdzināmām veiktspējas īpašībām . Šajā visaptverošajā analīzē tiek pētītas abu propelentu formulēšanas priekšrocības, to ietekme uz narkotiku piegādes efektivitāti un apsvērumi farmācijas attīstības attīstības .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}, kas HAVEDZNIECĪBA, KAS PĀRBAUDZĒTI.
HFA propelentu pamatīpašības
Fizikālās un ķīmiskās īpašības
HFA aerosols var propelentam piemīt unikālas īpašības, kas padara tās ideālas elpceļu zāļu piegādei
HFA 134A (1,1,1, 2- tetrafluoroethane, HFA134A):
Molekulmasa: 102,03 g/mol
Viršanas punkts: -26.5 grāds
Tvaika spiediens: 570 kPa ar 20 grādiem
Blīvums: 1,21 g/cm³ pie 20 grādiem
Dielektriskā konstante: 9,5
HFA 152A (1, 1- difluoroethane, HFA152A):
Molekulmasa: 66,05 g/mol
Viršanas punkts: -25 grāds
Tvaika spiediens: 450 kPa ar 20 grādiem
Blīvums: 0,91 g/cm³ pie 20 grādiem
Dielektriskā konstante: 6.9
Salīdzinošās veiktspējas metrika
| Parametrs | HFA 134A | HFA 152A | Optimālais diapazons MDIS |
|---|---|---|---|
| Tvaika spiediens (KPA) | 570 | 450 | 400-600 |
| Viršanas temperatūra (pakāpe) | -26.5 | -25 | -30 uz -20 |
| Blīvums (g/cm³) | 1.21 | 0.91 | 0.9-1.3 |
| Globālā sasilšanas potenciāls | 1,430 | 124 | <150 preferred |
Aerosola propelenta gāzes HFA134A formulēšanas priekšrocības
Šķīdības profils un API saderība
HFA 134A piedāvā izcilas šķīdināšanas īpašības plašam aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu diapazonam (API):
Lieliska šķīdība kortikosteroīdiem (flutikazons, beclometazons)
Laba savietojamība ar bronhodilatatoriem (salbutamols, formoterols)
Stabila suspensijas vide kombinētiem produktiem
Stabilitātes apsvērumi
Norflurāna HFA 134A ķīmiskā stabilitāte veicina:
Garais zāļu glabāšanas laiks (parasti 2-3 gadi)
Minimāla jutīgu API degradācija
Konsekventa veiktspēja starp temperatūras variācijām (15-30 grāds)
Ierīces veiktspējas īpašības
HFA 134A fizikālās īpašības ļauj:
Konsekventa devas piegāde, izmantojot mērīšanas vārstus
Optimāls pilienu lieluma sadalījums (1-5 μm) plaušu nogulsnēšanai
Uzticama izpildmehānisma veiktspēja dažādos vides apstākļos
Jaunie HFA 152A ieguvumi
Vides priekšrocības ar salīdzināmu sniegumu
Kamēr HFA 152A ir ievērojami zemāks GWP, tas uztur:
Līdzīgas smidzināšanas īpašības kā HFA 134A
Salīdzināma smalko daļiņu frakcija (FPF) plaušu nogulsnēšanai
Atbilstoša maksātspēja lielākajai daļai elpošanas API
Formulēšanas optimizācijas stratēģijas
Veiksmīgai HFA 152A ieviešanai var būt nepieciešama:
Virsmaktīvo vielu sistēmu pielāgošana (lecitīns, oleīnskābe)
Co-Solent koncentrācijas modifikācija (etanols)
Vārsta un pievada pārveidošana, lai iegūtu optimālu veiktspēju
Formulatoru tehniskie apsvērumi
Galvenie attīstības parametri
Formulējot ar HFA propelentiem, izstrādātājiem jāņem vērā:
API šķīdība: skrīnings agrīnā attīstības jomā
Palīgvielu savietojamība: virsmaktīvās vielas, stabilizatori, līdzdalībnieki
Ierīces savietojamība: vārsta izvēle un izpildmehānisma dizains
Stabilitātes indikatori: daļiņu lieluma sadalījums, devas vienveidība
Normatīvās dokumentācijas prasības
Veiksmīgi iesniegumi nepieciešami:
Visaptverošs fizikāli ķīmiskais raksturojums
Salīdzinošie biopieejamības pētījumi (pārformulācijām)
Ietekmes uz vidi novērtējumi
Ierīces veiktspējas dati
HFA propelentu stratēģiskā izvēle
Izvēle starp HFA 134A un HFA 152A ietver rūpīgu apsvēršanu par:
Tūlītējas vajadzības pret . ilgtermiņa ilgtspējības mērķi
Normatīvie ceļi un tirgus prasības
Formulēšanas sarežģītības un attīstības termiņi
HFA 134A joprojām ir zelta standarts:
Pierādīta normatīvā pieņemšana
Plašas zināšanas par formulējumu
Uzticamas piegādes ķēdes
HFA 152A piedāvā pārliecinošas priekšrocības:
Videi draudzīga produktu attīstība
Nākotnes drošība pret normatīvajām izmaiņām
Tirgus diferenciācija
Farmaceitiskiem uzņēmumiem, kas meklē ekspertu norādījumus par propelenta izvēli un formulēšanas optimizāciju, mūsu uzņēmums nodrošina:
Visaptveroši tehnisko konsultāciju pakalpojumi
Augstas tīrības GMP klases propelenti
Normatīvais atbalsts pasaules tirgiem
Ilgtspējīga risinājumu izstrāde
Laipni lūdzam sazināties ar mums, ja jums ir kādi jautājumi ~
