Pētījuma rezultāti, kuros pētīta salbutamola sulfāta spiediena mērītās devas inhalatoru (pMDI) izstrāde, izmantojot zemu globālās sasilšanas potenciāla (GWP) propelentu, tika prezentēti 2023. gada Zāļu piegādes plaušām konferencē (DDL).
Tiekšanās pēc ilgtspējas visā farmācijas nozarē un izmaiņas ES tiesību aktos noved pie tā, ka HFA propelenti tiek pakāpeniski pārtraukti un galu galā pakāpeniski tiek pārtraukti, ko izmanto spiediena mērītās devas inhalatoru ražotāji, un pieprasījums pēc alternatīvām ar zemu GSP ir steidzams. Attiecīgajā pētījumā tika pētīta 1,3,3,3-tetrafluorpropēna (HFO-1234ze) izmantošana.
Pētnieki salīdzināja etanolu saturošu un etanolu nesaturošu salbutamola sulfāta pMDI preparātu ar HFO-1234ze, mērot aerodinamisko daļiņu izmēru sadalījumu, izsmidzināšanas rakstu, strūklas ģeometriju, mitrumu un noplūdes ātrumu katram, ar rezultātiem par veiktspēju salīdzinājumā ar ka Ventolin.
Pārbaudīts dzīves sākumā, vidū un beigās, lai nodrošinātu precīzu produkta dzīves cikla analīzi, pMDI sastāvs uzrādīja līdzību ar Ventolin.
Lai gan HFA{0}} ir farmaceitiskā kvalitāte, jaunam aerosola propelentam, lai gan joprojām HFC, ir daudz zemāks GWP 124, kas ir 10 reizes mazāks nekā farmaceitiskās kvalitātes HFA{3}}. HFA-152farmācijas pakāpe ir pārbaudīta kā droša pMDI propelenta. Mūsu HFA{5}}propelants, ārstnieciskā klase (1,1-difluoretāns) ir iekļauts ASV FDA DMF sarakstā.
